Skip to content

Национальный стандарт надлежащая клиническая практика гост р 52379-2005

Скачать национальный стандарт надлежащая клиническая практика гост р 52379-2005 doc

Надлежащая клиническая практика Good Clinical Practice; GCP представляет собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с 52379-2005 человека в качестве субъекта, а также надлежащего оформления и представления результатов таких исследований. Эти документы служат доказательством соблюдения практиком, спонсором и монитором стандартов надлежащей клиническая практики GCP и нормативных требований.

Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта.

Настоящий стандарт идентичен ICH GCP - 52379-2005 по надлежащей клинической госте Guideline for Good Clinical Practice Международной конференции по гармонизации национальных требований к регистрации клинических продуктов, предназначенных для применения человеком International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICHкоторое, в свою очередь, разработано с учетом действующих требований надлежащей клинической практики Европейского Союза, Соединенных Штатов Америки и Японии, а также Австралии, Канады и Всемирной организации здравоохранения ВОЗ.

Соблюдение надлежащего стандарта служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие практиков исследования защищены, согласуются с национальный, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации ВМАи что данные клинического исследования достоверны.

Национальный стандарт российской федерации. Надлежащая клиническая практика. Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р Предисловие. Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г. N ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р "Стандартизация в Российской Федерации.

Ос-новные положения". Сведения о стандарте. Главная Законы Клинические исследования ГОСТР Надлежащая клиническая практика (GCP). Предисловие, сведения о стандарте, содержание, введение, область применения. ГОСТР Надлежащая клиническая практика (GCP). Предисловие, сведения о стандарте, содержание, введение, область применения. Гостр Надлежащая клиническая практика. Москва Предисловие. Надлежащая клиническая практика.

Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р GCP. Good Clinical Practice. Стандарт планирования, организации, проведения, мониторинга, аудита, документирования клинических исследований, а также анализа и представления их результатов, служащий гарантией достоверности и точности полученных данных и представленных результатов, а также обеспечивающий защиту прав, здоровья и конфиденциальности субъектов исследования.

ГОСТ   Гостр Надлежащая клиническая практика. Москва ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP).

ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP).

ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая кли. Технические госты. Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р ГОСТ Р Надлежащая клиническая практика. ГОСТ Р Группа Р Национальный стандарт российской федерации. Надлежащая клиническая практика. Good Clinical Practice (GCP). ОКС ОКП 93 - 93 Дата введения Предисловие.

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря года N ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р "Стандартиз. Национальный стандарт российской федерации.

Надлежащая клиническая практика. Good Clinical Practice (GCP). ОКС ОКП 93 - 93 Дата введения Предисловие.  01 апреля ГОСТ Р Надлежащая клиническая практика. Данный документ представлен в виде сканер копии, которую вы можете скачать в формате pdf или djvu. Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт». Национальный стандарт РФ ГОСТ Р "Надлежащая клиническая практика" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября г.

N ст). Good Clinical Practice (GCF). Дата введения - 1 апреля г. Введен впервые. Введение.  Целью настоящего национального стандарта (далее - настоящий стандарт) является установление единых со странами Европейского Союза, Соединенными Штатами Америки и Японией правил, что должно способствовать взаимному признанию данных клинических исследований уполномоченными органами названных стран.

"Надлежащая клиническая практика". (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября г. N ст). Good Clinical Practice (GCF). Дата введения - 1 апреля г. Введен впервые. Введение.  Целью настоящего национального стандарта (далее - настоящий стандарт) является установление единых со странами Европейского Союза, Соединенными Штатами Америки и Японией правил, что должно способствовать взаимному признанию данных клинических исследований уполномоченными органами названных стран.

EPUB, doc, fb2, doc